GMP - надлежащая производственная практика с обучением немецкому языку, связанным с работой
В рамках курса ты освоишь теоретические и практические знания по основным областям экономики. При этом ты научишься применять на практике и углубишь знание профессиональной терминологии и навыки делового общения, необходимых в профессиональной деятельности. Ты узнаешь о требованиях к системе GMP, о том, какие нормативные документы применяются, а также о том, как искусственный интеллект используется в профессиональной деятельности.
-
Тип степени: Сертификат "Goethe-Test PRO
Сертификат "GMP - надлежащая производственная практика -
Итоговый экзамен: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Goethe-Test PRO -
Время уроков: Полный рабочий деньС понедельника по пятницу с 8:30 до 15:35 (в праздничные дни с 8:30 до 17:10).
-
Язык обучения: Немецкий
-
Продолжительность: 12 Недели
Поддержка немецкого языка на рабочем месте для коммерческого и технического сектора
Профессиональное общение в рабочей среде (около 1 дня)
Коммуникация в типичных профессиональных ситуациях
Использование профессиональной терминологии в рабочей среде
Понимание профессиональных текстов, рабочих инструкций и служебной информации
Понимание разговоров и совещаний в профессиональном контексте
Деловая переписка (около 2 дней)
Верстка и оформление деловых писем
Современные формы обращения и вступления к письму
Написание писем и электронных писем, ориентированных на клиента
Помощь в формулировке писем и электронных сообщений с использованием искусственного интеллекта
Отчетность в компании
Составление сопроводительных писем в соответствии с DIN 5008
Искусственный интеллект (ИИ) в профессиональной коммуникации (около 1 дня)
Обзор инструментов ИИ в профессиональной среде
Использование ИИ для поддержки деловой переписки
Создание и оптимизация деловых текстов с помощью ИИ
Возможности и ограничения ИИ в повседневной рабочей деятельности
Профессиональная область управления коммуникациями (около 3 дней)
Коммуникации в компании
Формы общения в коллективе
Совещания и презентации
Управление конфликтами
Проведение оценочных собеседований
Проведение собеседований при приеме на работу
Собеседования по продажам и консультированию
Составление предложений
Торговые ярмарки и презентации продукции
Обработка жалоб
Профессиональная область «Экономика» (около 6 дней)
Основы кадрового дела, менеджмента и трудового права
Основы финансов и контроллинга
Структура и содержание расчетов заработной платы
Понимание и интерпретация производственных отчетов, диаграмм и статистических данных
Профессиональная область маркетинга (около 6 дней)
Основы рекламы
Анализ рынка и маркетинговые исследования
Онлайн-маркетинг и электронная коммерция
Маркетинговые коммуникации
Использование искусственного интеллекта при создании маркетинговых текстов
Бизнес-процессы (около 7 дней)
Реорганизация и управление процессами
Изменения процессов в компании
Цифровая трансформация
Управление энергопотреблением и
охрана окружающей среды в компании
Управление проектами
Профессиональная сфера логистики и торговли (около 8 дней)
Производство и
Закупки и снабжение
Доставка и транспорт
Розничная торговля
Работа над проектом, подготовка к сертификации и сертификационный экзамен "Goethe-Test PRO" (около 6 дней)
GMP — Надлежащая производственная практика
Введение в GMP (около 2 дней)
Руководство ЕС по GMP, AMG, AMWHV
Органы власти, разрешения на лекарственные препараты, разрешение на продажу
Ключевые лица
FDA, CFR 21
Международные нормативные акты
ИИ в фармацевтической среде
Система СОП (около 2,5 дней)
Требования к СОПам
Структура СОПов
Контроль документов и управление версиями
Система обучения (около 1,5 дней)
Квалификация сотрудников
Планирование и документирование обучения
Контроль эффективности
Управление отклонениями и CAPA (около 2 дней)
Отклонения и CAPA
Требования к управлению отклонениями и CAPA
Документирование отклонений
Анализ причин отказов
Корректирующие и предупреждающие меры
Процесс CAPA
Анализ данных с поддержкой ИИ для выявления первопричины
Управление изменениями (контроль изменений) (около 1 дня)
Требования к управлению изменениями
Уведомляемые изменения, классификация изменений
Управление рисками в процессе изменений
Процесс управления изменениями
Валидация и квалификация (около 1,5 дней)
Квалификация устройства, системы и помещения
Валидация процесса, очистки и метода
Процесс квалификации и валидации
Квалификационная и валидационная документация
Контроль качества (около 1 дня)
Отбор проб и тестирование
стабильность
Работа с OOS
Статус хранения
Оценка данных тестирования с помощью ИИ
Работа с жалобами (около 0,5 дня)
Жалобы
Отзыв продукции
Управление аудитом (около 0,5 дня)
Виды аудита и процесс аудита
Внутренний аудит и инспекция FDA
Анализ данных с помощью искусственного интеллекта для подготовки к аудиту
Квалификация поставщика (около 0,5 дня)
Квалификация и оценка поставщиков
Обзор и анализ тенденций (около 0,5 дня)
Анализ записей о партиях
Обзор качества продукции
Анализ со стороны руководства
Производственная гигиена в фармацевтической промышленности (около 2 дней)
Гигиена персонала
Гигиенические требования
Одежда и поведение
Производственная гигиена
Предотвращение загрязнения
Планы гигиены
Документация (около 0,5 дня)
Документация GMP и целостность данных
Поддержка анализа документов с помощью искусственного интеллекта
Производственные помещения - чистые помещения (около 1 дня)
Общие требования к производственным помещениям
Требования к помещениям, включая складские помещения
Избежание перекрестного загрязнения
Работа над проектом (около 3 дней)
Закрепление изученного материала
Презентация результатов проекта
Возможны изменения, содержание курса регулярно обновляется.
Курс дает вам необходимые знания для работы в качестве коммерческого и технического специалиста, включая обучение немецкому языку, чтобы успешно интегрироваться в немецкий рынок труда.
Кроме того, вы знакомы с требованиями системы GMP, действующими нормами и центральными процессами управления качеством фармацевтической продукции. Вы будете понимать основы систем SOP, CAPA, управления изменениями, процессов аудита, документации, контроля качества, промышленной гигиены и требований к чистым помещениям, а также сможете классифицировать соответствующие технические термины.
Курс предназначен для студентов естественных наук, выпускников инженерных факультетов, руководителей производства, специалистов по качеству и всех сотрудников фармацевтического производства, технологий, контроля и обеспечения качества. Он также предназначен для всех лиц, ответственных за соблюдение "Надлежащей производственной практики" и желающих получить информацию по основным темам GMP.
Кроме того, курс предназначен для иностранных специалистов с коммерческим или техническим образованием, которые желают совершенствовать свои профессиональные и коммуникативные навыки для выхода на немецкий рынок труда.
Знания GMP необходимы практически во всех областях производства лекарственных препаратов и активных ингредиентов, а также в косметике, пищевой промышленности и производстве кормов для животных. Приобретенные вами знания откроют перед вами множество новых возможностей в этих отраслях.
Кроме того, курс позволит тебе усовершенствовать профессиональный немецкий язык, чтобы составлять деловую переписку в соответствии с действующими нормами и уверенно вести корпоративную коммуникацию как внутри компании, так и за ее пределами. Сертификат « alfatraining » подтверждает приобретённые вами профессиональные компетенции и тем самым облегчает вам начало карьеры и продвижение по служебной лестнице.
Ваш значимый сертификат дает подробное представление о приобретенных вами квалификациях и улучшает ваши карьерные перспективы.
Дидактическая концепция
Ваши преподаватели обладают высокой профессиональной и дидактической квалификацией и будут обучать вас с первого до последнего дня (никакой системы самообучения).
Вы будете учиться в эффективных небольших группах. Обычно курсы состоят из 6-25 человек. Общие занятия дополняются многочисленными практическими упражнениями во всех модулях курса. Практический этап - важная часть курса, поскольку именно в это время вы обрабатываете полученные знания и обретаете уверенность и практичность в их применении. Заключительный раздел курса включает в себя проект, разбор конкретных ситуаций или итоговый экзамен.
Виртуальный класс alfaview®
BildungszentrumЗанятия проводятся с использованием современной видеотехнологии alfaview® - не выходя из дома или в нашем офисе по адресу . Весь курс может видеть друг друга лицом к лицу через alfaview®, общаться друг с другом с помощью синхронизированного по губам голоса и работать над совместными проектами. Разумеется, вы также можете в любое время видеть и разговаривать со своими преподавателями в прямом эфире, и на протяжении всего курса вас будут обучать преподаватели в режиме реального времени. Уроки - это не электронное обучение, а настоящее живое очное преподавание с помощью видеотехнологий.
alfatraining Agentur für Arbeit Учебные курсы субсидируются и сертифицируются в соответствии с положением об утверждении AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinПри подаче заявки или заявки на обучение все расходы на курс обычно покрываются финансирующей организацией.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung Финансирование также возможно через программы (ESF), (DRV) или региональные программы финансирования. Berufsförderungsdienst Как постоянный солдат, вы можете посещать курсы повышения квалификации по программе (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Компании также могут повысить квалификацию своих сотрудников по программе финансирования от .