GMP - надлежащая производственная практика с обучением немецкому языку, связанным с работой
-
Тип степени: Сертификат "Профессиональная поддержка немецкого языка для коммерческого/технического сектора"
Сертификат "GMP - надлежащая производственная практика -
Итоговый экзамен: Практическая работа над проектом с итоговыми презентациями
Сертификационный экзамен на профессиональную подготовку по немецкому языку -
Время уроков: Полный рабочий деньС понедельника по пятницу с 8:30 до 15:35 (в праздничные дни с 8:30 до 17:10).
-
Язык обучения: Немецкий
-
Продолжительность: 12 Недели
Поддержка немецкого языка на рабочем месте в коммерческом/техническом секторе
Общие языковые навыки (ок. 1 дня)
Повторение важных грамматических тем и применение сложных языковых структур немецкой грамматики
Чтение и понимание текстов из разных областей, глобальное и выборочное понимание прочитанного
Улучшение восприятия речи на слух
Переписка в профессиональной среде (около 2 дней)
Макет и дизайн письма
Современные приветствия и вступления к письмам
Письма и электронные письма, ориентированные на клиента
Отчетность
Сопроводительные письма в соответствии с DIN 5008
Искусственный интеллект (ИИ) в рабочем процессе
Презентация конкретных технологий ИИ
и возможного применения в профессиональной среде
Профессиональная область управления коммуникациями (около 3 дней)
Уверенное общение в компании
Формы общения в коллективе
Совещания и презентации
Управление конфликтами
Оценка персонала
Собеседования при приеме на работу
Собеседования по продажам и консультированию
Составление предложений
Торговые ярмарки и презентации продукции
Жалобы
Сфера деловой карьеры (около 6 дней)
Человеческие ресурсы, управление и трудовое право
Финансы и контроллинг
Учет заработной платы
Профессиональная область маркетинга (около 6 дней)
Реклама
Анализ рынка и маркетинговые исследования
Онлайн-маркетинг и электронная коммерция
Процессы компании (около 9 дней)
Реструктуризация, управление процессами, изменения в процессах
Цифровая трансформация
Изменения в области управления энергопотреблением и охраны окружающей среды
Управление проектами
Профессиональная сфера логистики и торговли (около 8 дней)
производство
Закупка
Доставка и транспорт
Розничная торговля
Работа над проектом, подготовка к сертификации и сертификационный экзамен (около 5 дней)
GMP - надлежащая производственная практика
Введение в GMP (около 2 дней)
Руководства ЕС по GMP, AMG, AMWHV
Разрешение на производство и надзорные органы
Разрешительные и регулирующие органы
Персонал на ключевых позициях (организационная структура)
CFR 21 - американский надзорный орган FDA
Международные правила GMP (ВОЗ, PIC и др.)
Искусственный интеллект (ИИ) в рабочем процессе
Презентация конкретных технологий ИИ
и возможного применения в профессиональной среде
Система качества фармацевтической продукции (около 11 дней)
Введение
Ответственность руководства
Руководство по управлению качеством
Структура и цели PQS
Система СОП
Требования к СОПам
Структура СОП
Система СОП
Контроль Q-документов на примере СОПов
Система обучения
Требования к квалификации сотрудников
Планирование обучения, учебная документация
Контроль успешности учебных курсов
Управление отклонениями и CAPA
Что такое отклонение?
Документирование отклонений
Корректирующие и предупреждающие меры
Анализ причин отказов
Обработка отклонений/процесс CAPA
Управление изменениями (контроль изменений)
Требования к управлению изменениями
Уведомляемые изменения, классификация изменений
Процедура
Управление рисками
Валидация/квалификация
Квалификация устройств/систем и помещений
Валидация процессов, очистка и валидация методов
Процесс квалификации и валидации
Требования к документации
Контроль качества
Отбор проб, испытания качества
Испытания на стабильность
Процедура OOS
Управление жалобами
Рекламации
Отзыв продукции
Управление аудитом
Виды аудита
Процесс аудита
Внутренний аудит
Инспекция FDA
Квалификация поставщика
Обзор/Тенденции
Проверка учета партий
Обзор качества продукции
Обзор менеджмента
Производственная гигиена в фармацевтической промышленности (около 2 дней)
Гигиена персонала
Общие гигиенические требования
Контроль состояния здоровья
Правила ношения одежды
Поведение в чистых помещениях
Производственная гигиена
Основные источники загрязнения
Меры по предотвращению загрязнения
Планы гигиены
Документация (около 0,5 дня)
Основные требования к документации
Целостность данных
Производственные помещения - чистые помещения (около 1 дня)
Общие требования
Требования к помещениям
Избежание перекрестного загрязнения
Хранение (около 0,5 дня)
Работа над проектом (около 3 дней)
Закрепление изученного материала
Презентация результатов проекта
Возможны изменения. Содержание курса регулярно обновляется.
Курс дает вам необходимые знания для работы в качестве коммерческого и технического специалиста, включая обучение немецкому языку, чтобы успешно интегрироваться в немецкий рынок труда.
Кроме того, вы знакомы с требованиями системы GMP, знаете, какие нормативные документы необходимо применять, и можете использовать их для решения своих проблем, а также понимаете и объясняете специфические технические термины. Вы также будете знакомы с основами системы CAPA.
Курс предназначен для студентов естественных наук, выпускников инженерных факультетов, руководителей производства, специалистов по качеству и всех сотрудников фармацевтического производства, технологий, контроля и обеспечения качества. Он также предназначен для всех лиц, ответственных за соблюдение "Надлежащей производственной практики" и желающих получить информацию по основным темам GMP.
Курс также ориентирован на специалистов из коммерческой и технической сфер, учитывая интегративную составляющую.
Знания GMP необходимы практически во всех областях производства лекарственных препаратов и активных ингредиентов, а также в косметике, пищевой промышленности и производстве кормов для животных. Приобретенные вами знания откроют перед вами множество новых возможностей в этих отраслях.
В рамках курса вы также пройдете обучение немецкому языку для работы, что позволит вам вести деловую переписку в соответствии с действующими правилами и уверенно общаться как внутри страны, так и за ее пределами.
Ваш значимый сертификат дает подробное представление о приобретенных вами квалификациях и улучшает ваши карьерные перспективы.
Дидактическая концепция
Ваши преподаватели обладают высокой профессиональной и дидактической квалификацией и будут обучать вас с первого до последнего дня (никакой системы самообучения).
Вы будете учиться в эффективных небольших группах. Обычно курсы состоят из 6-25 человек. Общие занятия дополняются многочисленными практическими упражнениями во всех модулях курса. Практический этап - важная часть курса, поскольку именно в это время вы обрабатываете полученные знания и обретаете уверенность и практичность в их применении. Заключительный раздел курса включает в себя проект, разбор конкретных ситуаций или итоговый экзамен.
Виртуальный класс alfaview®
BildungszentrumЗанятия проводятся с использованием современной видеотехнологии alfaview® - не выходя из дома или в нашем офисе по адресу . Весь курс может видеть друг друга лицом к лицу через alfaview®, общаться друг с другом с помощью синхронизированного по губам голоса и работать над совместными проектами. Разумеется, вы также можете в любое время видеть и разговаривать со своими преподавателями в прямом эфире, и на протяжении всего курса вас будут обучать преподаватели в режиме реального времени. Уроки - это не электронное обучение, а настоящее живое очное преподавание с помощью видеотехнологий.
alfatraining Agentur für Arbeit Учебные курсы субсидируются и сертифицируются в соответствии с положением об утверждении AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinПри подаче заявки или заявки на обучение все расходы на курс обычно покрываются финансирующей организацией.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung Финансирование также возможно через программы (ESF), (DRV) или региональные программы финансирования. Berufsförderungsdienst Как постоянный солдат, вы можете посещать курсы повышения квалификации по программе (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Компании также могут повысить квалификацию своих сотрудников по программе финансирования от .