-
Тип степени: Сертификат "Координатор производства GMP
-
Дополнительная квалификация: Сертификат "GMP - надлежащая производственная практика
Сертификат "IPMA® Level D - Certified Project Management Associate от PM-ZERT"
Оригинальный сертификат пользователя SAP -
Итоговый экзамен: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
SAP-Anwenderzertifizierung UC_PP_S42022 -
Время уроков: Полный рабочий деньС понедельника по пятницу с 8:30 до 15:35 (в праздничные дни с 8:30 до 17:10).
-
Язык обучения: Немецкий
-
Продолжительность: 16 Недели
GMP - надлежащая производственная практика
Введение в GMP (около 2 дней)
Руководство ЕС по GMP, AMG, AMWHV
Органы власти, разрешения на лекарственные препараты, разрешение на продажу
Ключевые лица
FDA, CFR 21
Международные нормативные акты
ИИ в фармацевтической среде
Система СОП (около 2,5 дней)
Требования к СОПам
Структура СОПов
Контроль документов и управление версиями
Система обучения (около 1,5 дней)
Квалификация сотрудников
Планирование и документирование обучения
Контроль эффективности
Управление отклонениями и CAPA (около 2 дней)
Отклонения и CAPA
Требования к управлению отклонениями и CAPA
Документирование отклонений
Анализ причин отказов
Корректирующие и предупреждающие меры
Процесс CAPA
Анализ данных с поддержкой ИИ для выявления первопричины
Управление изменениями (контроль изменений) (около 1 дня)
Требования к управлению изменениями
Уведомляемые изменения, классификация изменений
Управление рисками в процессе изменений
Процесс управления изменениями
Валидация и квалификация (около 1,5 дней)
Квалификация устройства, системы и помещения
Валидация процесса, очистки и метода
Процесс квалификации и валидации
Квалификационная и валидационная документация
Контроль качества (около 1 дня)
Отбор проб и тестирование
стабильность
Работа с OOS
Статус хранения
Оценка данных тестирования с помощью ИИ
Работа с жалобами (около 0,5 дня)
Жалобы
Отзыв продукции
Управление аудитом (около 0,5 дня)
Виды аудита и процесс аудита
Внутренний аудит и инспекция FDA
Анализ данных с помощью искусственного интеллекта для подготовки к аудиту
Квалификация поставщика (около 0,5 дня)
Квалификация и оценка поставщиков
Обзор и анализ тенденций (около 0,5 дня)
Анализ записей о партиях
Обзор качества продукции
Анализ со стороны руководства
Производственная гигиена в фармацевтической промышленности (около 2 дней)
Гигиена персонала
Гигиенические требования
Одежда и поведение
Производственная гигиена
Предотвращение загрязнения
Планы гигиены
Документация (около 0,5 дня)
Документация GMP и целостность данных
Поддержка анализа документов с помощью искусственного интеллекта
Производственные помещения - чистые помещения (около 1 дня)
Общие требования к производственным помещениям
Требования к помещениям, включая складские помещения
Избежание перекрестного загрязнения
Работа над проектом (около 3 дней)
Закрепление изученного материала
Презентация результатов проекта
Управление проектами IPMA® уровень D
Искусственный интеллект (ИИ) в управлении проектами (около 2 дней)
Презентация конкретных технологий ИИ
Рекомендации по работе с ИИ
Подсказки в профессиональном контексте
Контекстные компетенции (около 3 дней)
Управление, структуры и процессы
Стратегия
Власть и интересы
Личные и социальные навыки (около 1 дня)
Личное общение
Технические компетенции (около 14 дней)
Разработка проекта
Agile-управление проектами
Организация, информация и документация
Заинтересованные стороны
Возможности и риски
Требования и цели
Объем услуг и объекты поставки
Процесс и сроки
Ресурсы
Затраты и финансирование
Планирование и контроль
Личные и социальные навыки (около 7 дней)
Самоанализ и самоменеджмент
Многогранность
Отношения и обязательства
Личная целостность и надежность
Переговоры
Работа в команде
Конфликты и кризисы
Лидерство
Ориентация на результат
Контекстные компетенции (около 1 дня)
Соответствие требованиям, стандарты и правила
Культура и ценности
Технические компетенции (около 2 дней)
Изменения и трансформация
Закупки
качество
Работа над проектами, подготовка к сертификации и сертификационные экзамены по управлению проектами (около 10 дней)
Проводится PM-ZERT, органом по сертификации GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Пользователь SAP Планирование производства (PP)
S4H00 Обзор SAP S/4HANA (около 3 дней)
Обзор SAP S/4HANA
Навигация, SAP Fiori, SAP Business Client, SAP Logon
Общесистемные концепции с организационными единицами, основными данными и транзакциями
Обзор модулей финансового учета и логистики, отображение соответствующих процессов в SAP
Отчетность, структура системы и миграция
Сервисные предложения SAP
Искусственный интеллект (ИИ) в рабочем процессе
Презентация конкретных технологий ИИ
и возможного применения в профессиональной среде
S4210 Основные данные для управления производством и продукцией (около 7 дней)
Основные данные для производства
Материалы, списки деталей, рабочие центры, маршруты
Расширенные функции списка деталей
Расширенные функции маршрутизации
S4200 Бизнес-процессы в SAP S/4HANA Manufacturing (около 7 дней)
Обзор планирования цепочки поставок
Основные данные, планирование продаж, планирование программ, планирование потребностей в материалах
Обзор внедрения производства
Производство с производственными заказами
Производство с технологическими заказами
Серийное производство
Обеспечение материалами по системе Канбан
Работа над проектом/изучение кейса, подготовка к сертификации и сертификация пользователей SAP для планирования производства (около 3 дней)
Возможны изменения. Содержание курса регулярно обновляется.
После прохождения этого курса вы будете знакомы с требованиями системы GMP, знать, какие нормативные документы необходимо применять, и сможете решать их для своих собственных проблем, а также понимать и объяснять специфические технические термины. Вы знакомы с основами системы CAPA. Вы также обладаете глубокими знаниями в области управления проектами и изучили основные элементы планирования производства с помощью SAP.
Курс предназначен для студентов естественных наук, выпускников инженерных факультетов, руководителей производства и специалистов по контролю качества, а также всех сотрудников фармацевтического производства, технологий, контроля и обеспечения качества, а также всех лиц, ответственных за соблюдение "Надлежащей производственной практики" и желающих получить соответствующие знания.
Знание GMP и хорошее знание планирования и координации производства необходимы практически во всех областях производства фармацевтических препаратов и активных ингредиентов, а также косметики, продуктов питания и кормов для животных. Приобретенные вами знания откроют перед вами множество новых возможностей в этих отраслях.
Ваш значимый сертификат дает подробное представление о приобретенных вами квалификациях и улучшает ваши карьерные перспективы.
Учебный партнер SAP® Германия
alfatraining Bildungszentrum GmbH В сотрудничестве с учебным партнером SAP мы обеспечим вам индивидуальную квалификацию для работы в промышленности и бизнесе.
Вы будете напрямую подключены к серверам SAP® Germany и будете обучаться на оригинальной учебной системе SAP® (IDES) последней версии. Это позволит вам получить необходимый практический опыт во время обучения.
Все курсы для пользователей SAP также завершаются получением оригинальной сертификации SAP. Наши преподаватели SAP - квалифицированные консультанты SAP, которые окажут вам интенсивную поддержку и оптимально подготовят вас к сдаче сертификационного экзамена.
Дидактическая концепция
Ваши преподаватели обладают высокой профессиональной и дидактической квалификацией и будут обучать вас с первого до последнего дня (никакой системы самообучения).
Вы будете учиться в эффективных небольших группах. Обычно курсы состоят из 6-25 человек. Общие занятия дополняются многочисленными практическими упражнениями во всех модулях курса. Практический этап - важная часть курса, поскольку именно в это время вы обрабатываете полученные знания и обретаете уверенность и практичность в их применении. Заключительный раздел курса включает в себя проект, разбор конкретных ситуаций или итоговый экзамен.
Виртуальный класс alfaview®
BildungszentrumЗанятия проводятся с помощью современной видеотехнологии alfaview® - не выходя из дома или в нашем офисе по адресу . Весь курс может видеть друг друга лицом к лицу через alfaview®, общаться друг с другом с помощью синхронизированного по губам голоса и работать над совместными проектами. Разумеется, вы также можете в любое время видеть и разговаривать со своими преподавателями в прямом эфире, и в течение всего курса вас будут обучать преподаватели в режиме реального времени. Уроки - это не электронное обучение, а настоящее живое очное преподавание с помощью видеотехнологий.
alfatraining Agentur für Arbeit Учебные курсы субсидируются и сертифицируются в соответствии с положением об утверждении AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinПри подаче заявки или заявки на обучение все расходы на курс обычно покрываются финансирующей организацией.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung Финансирование также возможно через программы (ESF), (DRV) или региональные программы финансирования. Berufsförderungsdienst Как постоянный солдат, вы можете посещать курсы повышения квалификации по программе (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Компании также могут повысить квалификацию своих сотрудников по программе финансирования от .