-
Тип степени: Сертификат "Менеджер проектов и процессов GMP"
-
Дополнительная квалификация: Базовый сертификат по управлению проектами (GPM)® от PM-Zert
Сертификат "GMP - надлежащая производственная практика
Сертификат "Менеджер процесса с сертифицированной TÜV Rheinland квалификацией"
Сертификат "Желтый и зеленый пояс Six Sigma" -
Итоговый экзамен: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Prozessmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
Prüfung Six Sigma Green Belt -
Время уроков: Полный рабочий деньС понедельника по пятницу с 8:30 до 15:35 (в праздничные дни с 8:30 до 17:10).
-
Язык обучения: Немецкий
-
Продолжительность: 16 Недели
Управление проектами
Искусственный интеллект (ИИ) в управлении проектами (около 1 дня)
Презентация конкретных технологий ИИ
Рекомендации по работе с ИИ
Подсказки в профессиональном контексте
Контекстные компетенции (около 3 дней)
Управление, структуры и процессы
Стратегия
Власть и интересы
Личные и социальные навыки (около 1 дня)
Личное общение
Технические компетенции (около 10 дней)
Разработка проекта
Agile-управление проектами
Организация, информация и документация
Возможности и риски
Требования и цели
Объем услуг и результатов
Процесс и сроки
Заинтересованные стороны
Ресурсы
Затраты и финансирование
Планирование и контроль
Работа над проектами, подготовка к сертификации и сертификационный экзамен по управлению проектами (около 5 дней)
Проводится PM-ZERT, органом по сертификации GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
GMP - надлежащая производственная практика
Введение в GMP (около 2 дней)
Руководство ЕС по GMP, AMG, AMWHV
Органы власти, разрешения на лекарственные препараты, разрешение на продажу
Ключевые лица
FDA, CFR 21
Международные нормативные акты
ИИ в фармацевтической среде
Система СОП (около 2,5 дней)
Требования к СОПам
Структура СОПов
Контроль документов и управление версиями
Система обучения (около 1,5 дней)
Квалификация сотрудников
Планирование и документирование обучения
Контроль эффективности
Управление отклонениями и CAPA (около 2 дней)
Отклонения и CAPA
Требования к управлению отклонениями и CAPA
Документирование отклонений
Анализ причин отказов
Корректирующие и предупреждающие меры
Процесс CAPA
Анализ данных с поддержкой ИИ для выявления первопричины
Управление изменениями (контроль изменений) (около 1 дня)
Требования к управлению изменениями
Уведомляемые изменения, классификация изменений
Управление рисками в процессе изменений
Процесс управления изменениями
Валидация и квалификация (около 1,5 дней)
Квалификация устройства, системы и помещения
Валидация процесса, очистки и метода
Процесс квалификации и валидации
Квалификационная и валидационная документация
Контроль качества (около 1 дня)
Отбор проб и тестирование
стабильность
Работа с OOS
Статус хранения
Оценка данных тестирования с помощью ИИ
Работа с жалобами (около 0,5 дня)
Жалобы
Отзыв продукции
Управление аудитом (около 0,5 дня)
Виды аудита и процесс аудита
Внутренний аудит и инспекция FDA
Анализ данных с помощью искусственного интеллекта для подготовки к аудиту
Квалификация поставщика (около 0,5 дня)
Квалификация и оценка поставщиков
Обзор и анализ тенденций (около 0,5 дня)
Анализ записей о партиях
Обзор качества продукции
Анализ со стороны руководства
Производственная гигиена в фармацевтической промышленности (около 2 дней)
Гигиена персонала
Гигиенические требования
Одежда и поведение
Производственная гигиена
Предотвращение загрязнения
Планы гигиены
Документация (около 0,5 дня)
Документация GMP и целостность данных
Поддержка анализа документов с помощью искусственного интеллекта
Производственные помещения - чистые помещения (около 1 дня)
Общие требования к производственным помещениям
Требования к помещениям, включая складские помещения
Избежание перекрестного загрязнения
Работа над проектом (около 3 дней)
Закрепление изученного материала
Презентация результатов проекта
Менеджер процесса с квалификацией, подтвержденной сертификатом TÜV Rheinland
Основы управления процессами (около 3 дней)
Понимание и термины в управлении процессами
Преимущества процессного управления
Основные принципы управления процессами
Преимущества управления процессами
Компоненты/характеристики процессов
Типы бизнес-процессов (первичные и вторичные)
Структурная/процессная организация
Стратегическое и оперативное управление процессами
Обзор наиболее важных методов управления процессами: Six Sigma, Lean Management, BPR, Balanced Scorecard, PDCA и Kaizen
Искусственный интеллект (ИИ) в рабочем процессе
Презентация конкретных технологий ИИ
и возможного применения в профессиональной среде
Управление операционными процессами (около 8 дней)
Цикл оперативного управления процессами (жизненный цикл процесса)
Методы идентификации и регистрации процессов
Методы идентификации, такие как SIPOC и IAO
Процессный ландшафт/карта/модель процесса
Варианты структурирования модели процесса
Методы картирования процессов (от интервью до семинаров) и раскадровки
Креативность в управлении процессами (например, mind mapping)
Методы и инструменты для анализа процессов
Методы и инструменты для моделирования и документирования процессов
Моделирование блок-схем
Выведение целей операционных процессов из стратегических целей
Обзор методов управления оптимизацией
Разработка целевых процессов на основе оптимизации
Управление изменениями при внедрении процессов
Работа с сопротивлением и конфликтами
Выполнение, контроль и мониторинг процессов
КПЭ для контроля и мониторинга процессов
Внедрение CIP
Управление стратегическими процессами (около 2 дней)
Определение корпоративной стратегии
Определите цели и необходимость действий, спланируйте меры
Использование KPI
Определение бизнес-модели и структуры
Использование сбалансированной системы показателей
Планируйте и контролируйте процессы стратегически
Интегрируйте стратегическое и оперативное управление процессами
Процессно-ориентированная организация (около 4 дней)
Проблемы разработки и управления процессно-ориентированной организацией
Настройка управления BPM
Элементы управления BPM - от ролей и документации до аудита процессов
Обеспечение известности процессной модели
Согласование технологий с процессами
Роли в управлении процессами
Внедрение и реализация концепций ролей для процессов и линий
Лидерство в процессно-ориентированной организации: лидерские навыки, определение процессов управления, создание обучающихся организаций, продвижение процессно-ориентированной культуры
Работа над проектом, подготовка к сертификации и сертификационный экзамен "Руководитель процесса с сертифицированной TÜV Rheinland квалификацией" (около 3 дней)
Управление качеством - желтый и зеленый пояс "Шесть сигм
Желтый пояс "Шесть сигм" (около 1 недели)
Введение в стратегию "Шесть сигм
Организация "Шесть сигм": роли и задачи
Метод DMAIC
Этап определения
Требования заказчика (Voice of Customer)
Специфические требования проекта (CTQ)
Выявление и описание проблем
Визуализация процесса (диаграмма SIPOC)
Фаза измерения
Составление карты процесса, матрица причин и следствий
Возможности процесса и показатели процесса
Основы статистики
Введение в статистическое программное обеспечение, включая графические методы
Этап анализа
Методы анализа данных (обзор)
Анализ причинно-следственных связей (диаграмма "рыбья кость", Исикава)
Анализ рисков (FMEA)
Фаза улучшения
SWOT
Генерируйте идеи решений
Оценить финансовый эффект
Фаза контроля
План контроля
Poka Yoke
Документация
Проектная работа
Углубление изученного материала
Презентация результатов проекта
Искусственный интеллект (ИИ) в рабочем процессе
Презентация конкретных технологий ИИ
и возможного применения в профессиональной среде
Зеленый пояс Six Sigma (около 3 недель)
Управление проектами с помощью "Шести сигм
Зеленые пояса в управлении проектами
Командная работа и лидерство
Определить фазу
Определите проект и создайте заказ на проект
Определите затраты и сформулируйте цели (выгоды)
Состав команды, график и основные этапы
Этап измерения
Надежный и репрезентативный сбор данных Анализ системы измерений (MSA)
Графическое представление данных
Этап анализа
Анализ возможностей процесса
Методы статистических испытаний и анализа (ANOVA и т.д.)
Методы визуализации процессов
Фокусировка и разработка гипотез
Фаза улучшения
SWOT
Дизайн экспериментов (DoE)
Выбор и внедрение решений
Этап контроля
Разработка плана контроля процесса
Контрольные карты SPC
Анализ результатов проекта по улучшению
Презентация результатов
Интеграция в существующие системы управления качеством
Проектная работа
Углубление изученного материала
Презентация результатов проекта
Экзамен на Зеленый пояс Шести Сигм
Возможны изменения. Содержание курса регулярно обновляется.
Обладая компетенциями в области управления проектами и процессами, вы сможете понимать масштабные проекты и сложные процессы во всей их полноте. По окончании курса вы будете не только владеть основными методами управления проектами и уметь их применять, но и будете знакомы с подходами, моделями процессов и системами, позволяющими сделать процессы еще более успешными. Вы также будете знакомы с требованиями системы GMP, знать, какие нормативные документы необходимо применять, уметь использовать их для решения собственных задач, понимать и объяснять специфические технические термины. Вы также сможете самостоятельно и успешно реализовывать проекты "Шесть сигм" в соответствии с ISO 13053-1:2011-09 и уверенно применять конкретные инструменты и методы, что позволит вам ответственно подходить к реализации сложных проектов по улучшению.
Курс предназначен для студентов естественных наук, выпускников инженерных факультетов, руководителей производства и специалистов по контролю качества, а также всех сотрудников фармацевтического производства, технологий, контроля и обеспечения качества, а также всех лиц, ответственных за соблюдение "Надлежащей производственной практики" и желающих получить соответствующие знания.
Знания в области управления проектами и процессами, а также Six Sigma как международно признанного и стандартизированного метода управления качеством и совершенствования процессов, в сочетании со знаниями GMP, хорошо подготовят вас к управлению проектами и процессами в производстве фармацевтических препаратов и активных ингредиентов, а также косметики, продуктов питания и кормов для животных. Приобретенные знания откроют перед вами множество новых возможностей в этих отраслях.
Ваш значимый сертификат дает подробное представление о приобретенных вами квалификациях и улучшает ваши карьерные перспективы.
Дидактическая концепция
Ваши преподаватели обладают высокой профессиональной и дидактической квалификацией и будут обучать вас с первого до последнего дня (никакой системы самообучения).
Вы будете учиться в эффективных небольших группах. Обычно курсы состоят из 6-25 человек. Общие занятия дополняются многочисленными практическими упражнениями во всех модулях курса. Практический этап - важная часть курса, поскольку именно в это время вы обрабатываете полученные знания и обретаете уверенность и практичность в их применении. Заключительный раздел курса включает в себя проект, разбор конкретных ситуаций или итоговый экзамен.
Виртуальный класс alfaview®
BildungszentrumЗанятия проводятся с использованием современной видеотехнологии alfaview® - не выходя из дома или в нашем офисе по адресу . Весь курс может видеть друг друга лицом к лицу через alfaview®, общаться друг с другом с помощью синхронизированного по губам голоса и работать над совместными проектами. Разумеется, вы также можете в любое время видеть и разговаривать со своими преподавателями в прямом эфире, и на протяжении всего курса вас будут обучать преподаватели в режиме реального времени. Уроки - это не электронное обучение, а настоящее живое очное преподавание с помощью видеотехнологий.
alfatraining Agentur für Arbeit Учебные курсы субсидируются и сертифицируются в соответствии с положением об утверждении AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinПри подаче заявки или заявки на обучение все расходы на курс обычно покрываются финансирующей организацией.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung Финансирование также возможно через программы (ESF), (DRV) или региональные программы финансирования. Berufsförderungsdienst Как постоянный солдат, вы можете посещать курсы повышения квалификации по программе (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Компании также могут повысить квалификацию своих сотрудников по программе финансирования от .