-
Тип степени: Сертификат "Менеджер проектов и процессов GMP"
-
Дополнительная квалификация: Базовый сертификат по управлению проектами (GPM)® от PM-Zert
Сертификат "Менеджер процесса с сертифицированной TÜV Rheinland квалификацией"
Сертификат "GMP - надлежащая производственная практика
Сертификат "Желтый и зеленый пояс Six Sigma" -
Итоговый экзамен: Практическая работа над проектом с итоговыми презентациями
Сертификация PM-ZERT, органа сертификации немецкой ассоциации управления проектами GPM e. V.
Менеджер процесса с квалификацией, подтвержденной сертификатом TÜV Rheinland
Экзамен "Зеленый пояс шести сигм -
Время уроков: Полный рабочий деньС понедельника по пятницу с 8:30 до 15:35 (в праздничные дни с 8:30 до 17:10).
-
Язык обучения: Немецкий
-
Продолжительность: 16 Недели
Управление проектами вкл. сертификацию PM-ZERT, органа по сертификации GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V. V.
Контекстные компетенции (около 2 дней)
Стратегия
Управление, структуры и процессы
Власть и интересы
Технические компетенции (около 7 дней)
Разработка проекта
Требования и цели
Объем услуг и объекты поставки
Процесс и сроки
Организация, информация и документация
Заинтересованные стороны
Возможности и риски
Управление проектами по методу Agile
Искусственный интеллект (ИИ) в рабочем процессе
Презентация конкретных технологий ИИ
и возможного применения в профессиональной среде
Варианты презентаций для управления проектами с помощью MS Project (около 5 дней)
Введение в MS Project
Планирование затрат и финансирование
Планирование ресурсов
Планирование и контроль
Отчетность
Личные и социальные навыки (Люди) (около 1 дня)
Личное общение
Работа над проектами, подготовка к сертификации и сертификационный экзамен по управлению проектами (около 5 дней)
Проводится PM-ZERT, органом по сертификации GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Менеджер процесса с квалификацией, подтвержденной сертификатом TÜV Rheinland
Основы управления процессами (около 2 дней)
Понятие и термины в управлении процессами
Компоненты процессов
Карта процессов и модель процессов
Роли в управлении процессами
Стратегическое и оперативное управление процессами
Управление процессами, организационная среда и модели процессов
Подготовка, проведение и руководство семинарами по процессам
Искусственный интеллект (ИИ) в рабочем процессе
Презентация конкретных технологий ИИ
и возможного применения в профессиональной среде
Управление операционными процессами (около 4 дней)
Цикл управления операционными процессами
Определение целей операционных процессов
Процессно-ориентированное организационное развитие
Уточнение системного порядка
Разработка целевых процессов
Внедрение, выполнение, измерение и анализ процессов
Управление изменениями при внедрении процессов
Работа с сопротивлением и конфликтами
Модель процесса "Внедрение BPM"
Внедрение OPM (практические примеры)
Стратегическое управление процессами (около 3 дней)
Определение целей
Использование сбалансированной системы показателей, ориентированной на процессы
Разработка карты процессов
Стратегическое планирование и контроль процессов
Интеграция стратегического и оперативного управления процессами
Процессно-ориентированная организация (около 4 дней)
Проблемы при создании процессно-ориентированной организации
Настройка управления BPM
Формы процессно-ориентированной организации
Проектирование процессной модели
Согласование технологий с процессами
Интеграция существующих методов
Руководство организацией, ориентированной на процессы (около 4 дней)
Проблемы управления процессно-ориентированной организацией
Внедрение и реализация ролевых концепций для процессов и линий
Выведение компетенций из процессов
Создание обучающейся организации
Сопровождение изменений процессно-ориентированным организационным развитием
Модели процедур для внедрения процессно-ориентированной организации
Продвижение процессно-ориентированной культуры
Лидерство в процессно-ориентированной организации
Работа над проектом, подготовка к сертификации и сертификационный экзамен "Руководитель процесса с сертифицированной TÜV Rheinland квалификацией" (около 3 дней)
GMP - надлежащая производственная практика
Введение в GMP (около 2 дней)
Руководства ЕС по GMP, AMG, AMWHV
Разрешение на производство и надзорные органы
Разрешительные и регулирующие органы
Персонал на ключевых позициях (организационная структура)
CFR 21 - американский надзорный орган FDA
Международные правила GMP (ВОЗ, PIC и др.)
Искусственный интеллект (ИИ) в рабочем процессе
Презентация конкретных технологий ИИ
и возможного применения в профессиональной среде
Система качества фармацевтической продукции (около 11 дней)
Введение
Ответственность руководства
Руководство по управлению качеством
Структура и цели PQS
Система СОП
Требования к СОПам
Структура СОП
Система СОП
Контроль Q-документов на примере СОПов
Система обучения
Требования к квалификации сотрудников
Планирование обучения, учебная документация
Контроль успешности учебных курсов
Управление отклонениями и CAPA
Что такое отклонение?
Документирование отклонений
Корректирующие и предупреждающие меры
Анализ причин отказов
Обработка отклонений/процесс CAPA
Управление изменениями (контроль изменений)
Требования к управлению изменениями
Уведомляемые изменения, классификация изменений
Процедура
Управление рисками
Валидация/квалификация
Квалификация устройств/систем и помещений
Валидация процессов, очистка и валидация методов
Процесс квалификации и валидации
Требования к документации
Контроль качества
Отбор проб, испытания качества
Испытания на стабильность
Процедура OOS
Управление жалобами
Рекламации
Отзыв продукции
Управление аудитом
Виды аудита
Процесс аудита
Внутренний аудит
Инспекция FDA
Квалификация поставщика
Обзор/Тенденции
Проверка учета партий
Обзор качества продукции
Обзор менеджмента
Производственная гигиена в фармацевтической промышленности (около 2 дней)
Гигиена персонала
Общие гигиенические требования
Контроль состояния здоровья
Правила ношения одежды
Поведение в чистых помещениях
Производственная гигиена
Основные источники загрязнения
Меры по предотвращению загрязнения
Планы гигиены
Документация (около 0,5 дня)
Основные требования к документации
Целостность данных
Производственные помещения - чистые помещения (около 1 дня)
Общие требования
Требования к помещениям
Избежание перекрестного загрязнения
Хранение (около 0,5 дня)
Работа над проектом (около 3 дней)
Закрепление изученного материала
Презентация результатов проекта
Управление качеством - желтый и зеленый пояс "Шесть сигм
Желтый пояс "Шесть сигм" (около 1 недели)
Введение в стратегию "Шесть сигм
Организация "Шесть сигм": роли и задачи
Метод DMAIC
Этап определения
Требования заказчика (Voice of Customer)
Специфические требования проекта (CTQ)
Выявление и описание проблем
Визуализация процесса (диаграмма SIPOC)
Фаза измерения
Составление карты процесса, матрица причин и следствий
Возможности процесса и показатели процесса
Основы статистики
Введение в статистическое программное обеспечение, включая графические методы
Этап анализа
Методы анализа данных (обзор)
Анализ причинно-следственных связей (диаграмма "рыбья кость", Исикава)
Анализ рисков (FMEA)
Фаза улучшения
SWOT
Генерируйте идеи решений
Оценить финансовый эффект
Фаза контроля
План контроля
Poka Yoke
Документация
Проектная работа
Углубление изученного материала
Презентация результатов проекта
Искусственный интеллект (ИИ) в рабочем процессе
Презентация конкретных технологий ИИ
и возможного применения в профессиональной среде
Зеленый пояс Six Sigma (около 3 недель)
Управление проектами с помощью "Шести сигм
Зеленые пояса в управлении проектами
Командная работа и лидерство
Определить фазу
Определите проект и создайте заказ на проект
Определите затраты и сформулируйте цели (выгоды)
Состав команды, график и основные этапы
Этап измерения
Надежный и репрезентативный сбор данных Анализ системы измерений (MSA)
Графическое представление данных
Этап анализа
Анализ возможностей процесса
Методы статистических испытаний и анализа (ANOVA и т.д.)
Методы визуализации процессов
Фокусировка и разработка гипотез
Фаза улучшения
SWOT
Дизайн экспериментов (DoE)
Выбор и внедрение решений
Этап контроля
Разработка плана контроля процесса
Контрольные карты SPC
Анализ результатов проекта по улучшению
Презентация результатов
Интеграция в существующие системы управления качеством
Проектная работа
Углубление изученного материала
Презентация результатов проекта
Экзамен на Зеленый пояс Шести Сигм
Возможны изменения. Содержание курса регулярно обновляется.
Обладая навыками управления проектами и процессами, вы сможете понимать масштабные проекты и сложные процессы во всей их полноте. После окончания курса вы не только будете владеть основными методами управления проектами и уметь применять их с помощью программного обеспечения (MS Project), но и будете знакомы с подходами, моделями процессов и систематикой, позволяющими сделать процессы еще более успешными. Вы также знакомы с требованиями системы GMP и знаете, какие нормативные документы необходимо применять, можете использовать их для решения собственных задач, понимать и объяснять специфические технические термины. Вы также сможете самостоятельно и успешно реализовывать проекты "Шесть сигм" в соответствии с ISO 13053-1:2011-09 и уверенно применять конкретные инструменты и методы, что позволит вам ответственно подходить к реализации сложных проектов по улучшению.
Курс предназначен для студентов естественных наук, выпускников инженерных факультетов, руководителей производства и специалистов по контролю качества, а также всех сотрудников фармацевтического производства, технологий, контроля и обеспечения качества, а также всех лиц, ответственных за соблюдение "Надлежащей производственной практики" и желающих получить соответствующие знания.
Знания в области управления проектами и процессами, а также Six Sigma как международно признанного и стандартизированного метода управления качеством и совершенствования процессов, в сочетании со знаниями GMP, хорошо подготовят вас к управлению проектами и процессами в производстве фармацевтических препаратов и активных ингредиентов, а также косметики, продуктов питания и кормов для животных. Приобретенные знания откроют перед вами множество новых возможностей в этих отраслях.
Ваш значимый сертификат дает подробное представление о приобретенных вами квалификациях и улучшает ваши карьерные перспективы.
Дидактическая концепция
Ваши преподаватели обладают высокой профессиональной и дидактической квалификацией и будут обучать вас с первого до последнего дня (никакой системы самообучения).
Вы будете учиться в эффективных небольших группах. Обычно курсы состоят из 6-25 человек. Общие занятия дополняются многочисленными практическими упражнениями во всех модулях курса. Практический этап - важная часть курса, поскольку именно в это время вы обрабатываете полученные знания и обретаете уверенность и практичность в их применении. Заключительный раздел курса включает в себя проект, разбор конкретных ситуаций или итоговый экзамен.
Виртуальный класс alfaview®
BildungszentrumЗанятия проводятся с использованием современной видеотехнологии alfaview® - не выходя из дома или в нашем офисе по адресу . Весь курс может видеть друг друга лицом к лицу через alfaview®, общаться друг с другом с помощью синхронизированного по губам голоса и работать над совместными проектами. Разумеется, вы также можете в любое время видеть и разговаривать со своими преподавателями в прямом эфире, и на протяжении всего курса вас будут обучать преподаватели в режиме реального времени. Уроки - это не электронное обучение, а настоящее живое очное преподавание с помощью видеотехнологий.
alfatraining Agentur für Arbeit Учебные курсы субсидируются и сертифицируются в соответствии с положением об утверждении AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinПри подаче заявки или заявки на обучение все расходы на курс обычно покрываются финансирующей организацией.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung Финансирование также возможно через программы (ESF), (DRV) или региональные программы финансирования. Berufsförderungsdienst Как постоянный солдат, вы можете посещать курсы повышения квалификации по программе (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Компании также могут повысить квалификацию своих сотрудников по программе финансирования от .