-
Тип степени: Сертификат "Желтый и зеленый пояс Six Sigma"
Сертификат "GMP - надлежащая производственная практика -
Итоговый экзамен: Практическая работа над проектом с итоговыми презентациями
Экзамен "Зеленый пояс шести сигм -
Время уроков: Полный рабочий деньС понедельника по пятницу с 8:30 до 15:35 (в праздничные дни с 8:30 до 17:10).
-
Язык обучения: Немецкий
-
Продолжительность: 8 Недели
Управление качеством - желтый и зеленый пояс "Шесть сигм
Желтый пояс "Шесть сигм" (около 1 недели)
Введение в стратегию "Шесть сигм
Организация "Шесть сигм": роли и задачи
Метод DMAIC
Этап определения
Требования заказчика (Voice of Customer)
Специфические требования проекта (CTQ)
Выявление и описание проблем
Визуализация процесса (диаграмма SIPOC)
Фаза измерения
Составление карты процесса, матрица причин и следствий
Возможности процесса и показатели процесса
Основы статистики
Введение в статистическое программное обеспечение, включая графические методы
Этап анализа
Методы анализа данных (обзор)
Анализ причинно-следственных связей (диаграмма "рыбья кость", Исикава)
Анализ рисков (FMEA)
Фаза улучшения
SWOT
Генерируйте идеи решений
Оценить финансовый эффект
Фаза контроля
План контроля
Poka Yoke
Документация
Проектная работа
Углубление изученного материала
Презентация результатов проекта
Искусственный интеллект (ИИ) в рабочем процессе
Презентация конкретных технологий ИИ
и возможного применения в профессиональной среде
Зеленый пояс Six Sigma (около 3 недель)
Управление проектами с помощью "Шести сигм
Зеленые пояса в управлении проектами
Командная работа и лидерство
Определить фазу
Определите проект и создайте заказ на проект
Определите затраты и сформулируйте цели (выгоды)
Состав команды, график и основные этапы
Этап измерения
Надежный и репрезентативный сбор данных Анализ системы измерений (MSA)
Графическое представление данных
Этап анализа
Анализ возможностей процесса
Методы статистических испытаний и анализа (ANOVA и т.д.)
Методы визуализации процессов
Фокусировка и разработка гипотез
Фаза улучшения
SWOT
Дизайн экспериментов (DoE)
Выбор и внедрение решений
Этап контроля
Разработка плана контроля процесса
Контрольные карты SPC
Анализ результатов проекта по улучшению
Презентация результатов
Интеграция в существующие системы управления качеством
Проектная работа
Углубление изученного материала
Презентация результатов проекта
Экзамен на Зеленый пояс Шести Сигм
GMP - надлежащая производственная практика
Введение в GMP (около 2 дней)
Руководства ЕС по GMP, AMG, AMWHV
Разрешение на производство и надзорные органы
Разрешительные и регулирующие органы
Персонал на ключевых позициях (организационная структура)
CFR 21 - американский надзорный орган FDA
Международные правила GMP (ВОЗ, PIC и др.)
Искусственный интеллект (ИИ) в рабочем процессе
Презентация конкретных технологий ИИ
и возможного применения в профессиональной среде
Система качества фармацевтической продукции (около 11 дней)
Введение
Ответственность руководства
Руководство по управлению качеством
Структура и цели PQS
Система СОП
Требования к СОПам
Структура СОП
Система СОП
Контроль Q-документов на примере СОПов
Система обучения
Требования к квалификации сотрудников
Планирование обучения, учебная документация
Контроль успешности учебных курсов
Управление отклонениями и CAPA
Что такое отклонение?
Документирование отклонений
Корректирующие и предупреждающие меры
Анализ причин отказов
Обработка отклонений/процесс CAPA
Управление изменениями (контроль изменений)
Требования к управлению изменениями
Уведомляемые изменения, классификация изменений
Процедура
Управление рисками
Валидация/квалификация
Квалификация устройств/систем и помещений
Валидация процессов, очистка и валидация методов
Процесс квалификации и валидации
Требования к документации
Контроль качества
Отбор проб, испытания качества
Испытания на стабильность
Процедура OOS
Управление жалобами
Рекламации
Отзыв продукции
Управление аудитом
Виды аудита
Процесс аудита
Внутренний аудит
Инспекция FDA
Квалификация поставщика
Обзор/Тенденции
Проверка учета партий
Обзор качества продукции
Обзор менеджмента
Производственная гигиена в фармацевтической промышленности (около 2 дней)
Гигиена персонала
Общие гигиенические требования
Контроль состояния здоровья
Правила ношения одежды
Поведение в чистых помещениях
Производственная гигиена
Основные источники загрязнения
Меры по предотвращению загрязнения
Планы гигиены
Документация (около 0,5 дня)
Основные требования к документации
Целостность данных
Производственные помещения - чистые помещения (около 1 дня)
Общие требования
Требования к помещениям
Избежание перекрестного загрязнения
Хранение (около 0,5 дня)
Работа над проектом (около 3 дней)
Закрепление изученного материала
Презентация результатов проекта
Возможны изменения. Содержание курса регулярно обновляется.
Курс позволит вам самостоятельно и успешно реализовывать проекты "Шесть сигм" в соответствии с ISO 13053-1:2011-09. Вы сможете уверенно использовать специальные инструменты и методы и, таким образом, ответственно реализовывать сложные проекты по улучшению.
Кроме того, вы знакомы с требованиями системы GMP, знаете, какие нормативные документы необходимо применять, и можете использовать их для решения своих проблем, а также понимаете и объясняете специфические технические термины. Вы также будете знакомы с основами системы CAPA.
Люди с высшим инженерным образованием, техники, мастера и квалифицированные рабочие из сферы производства и обслуживания, а также специалисты в области управления качеством, администрирования и продаж, которые хотят внедрять и управлять проектами по улучшению с помощью метода Six Sigma.
Six Sigma - это международно стандартизированный и признанный метод управления качеством и инструмент управления для улучшения процессов. Получив Зеленый пояс, вы демонстрируете владение этой методологией в своей профессии. Как менеджер проектов "Шесть сигм" вы будете востребованы во всех отраслях промышленности в средних и крупных компаниях, что в долгосрочной перспективе повысит ваш карьерный рост.
Дополнительные знания GMP необходимы практически во всех областях производства лекарственных препаратов и активных ингредиентов, а также косметики, продуктов питания и кормов для животных. Приобретенные вами знания откроют перед вами множество новых возможностей в этих отраслях.
Ваш значимый сертификат дает подробное представление о приобретенных вами квалификациях и улучшает ваши карьерные перспективы.
Дидактическая концепция
Ваши преподаватели обладают высокой профессиональной и дидактической квалификацией и будут обучать вас с первого до последнего дня (никакой системы самообучения).
Вы будете учиться в эффективных небольших группах. Обычно курсы состоят из 6-25 человек. Общие занятия дополняются многочисленными практическими упражнениями во всех модулях курса. Практический этап - важная часть курса, поскольку именно в это время вы обрабатываете полученные знания и обретаете уверенность и практичность в их применении. Заключительный раздел курса включает в себя проект, разбор конкретных ситуаций или итоговый экзамен.
Виртуальный класс alfaview®
BildungszentrumЗанятия проводятся с использованием современной видеотехнологии alfaview® - не выходя из дома или в нашем офисе по адресу . Весь курс может видеть друг друга лицом к лицу через alfaview®, общаться друг с другом с помощью синхронизированного по губам голоса и работать над совместными проектами. Разумеется, вы также можете в любое время видеть и разговаривать со своими преподавателями в прямом эфире, и на протяжении всего курса вас будут обучать преподаватели в режиме реального времени. Уроки - это не электронное обучение, а настоящее живое очное преподавание с помощью видеотехнологий.
alfatraining Agentur für Arbeit Учебные курсы субсидируются и сертифицируются в соответствии с положением об утверждении AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinПри подаче заявки или заявки на обучение все расходы на курс обычно покрываются финансирующей организацией.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung Финансирование также возможно через программы (ESF), (DRV) или региональные программы финансирования. Berufsförderungsdienst Как постоянный солдат, вы можете посещать курсы повышения квалификации по программе (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Компании также могут повысить квалификацию своих сотрудников по программе финансирования от .